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1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各*生产企业，为使*生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在*行业的认证工作中，所有经营*的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.怎样确保内审员的职业素质

内部审核是维护管理体系自我完善机制的关键环节。它是一项专业性很强的活动，对组织各系统的持续正常运行起着重要作用。内部审计师是承担内部审计工作的具体人员，对内部审计人员的工作能力和专业知识的要求是保证内部审计工作质量的基础。 因此，除培训和授权外，组织还应对内部审计师的工作经验和职业素质做出相应的规定。

3.内审员可以自学考试吗？

内部审计前对内审员的培训非常重要，内部审计人员可以通过组织培训和自学，熟悉审计中使用的准则、标准、管理体系文件等内容，从而了解它们是什么。如果内部审计人员不熟悉，就不能有效地实施内部质量审计，在检测工作中找不到问题。 因此，在进行内部审计之前，内部审计人员必须根据每次内部审计的目的、范围和要求，认真学习、理解和掌握所使用的审查标准和管理体系文件，尤其要关注关键审计问题。

济南天桥区内审员培训中心在哪里4.内审和外审的关系

用好年度内审和外审，提高内审人员现场检查能力。实施内外部审计前，各*内审人员系统学习系统标准，结合*工作实际，对标准知识与*工作进行对标，真正做到理论与实践的有机结合 ，从而提高内部审计人员理论联系实际，发现和解决问题的能力，加深对标准的理解。

5.*内审员应掌握的审核技巧

如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问，则应做到自然、合理，切忌生搬硬套。审核员应保持耐心、礼貌和微笑的姿态，这将有助于克服受审核方人员的畏惧心理。对现场不同层次和岗位的被访者所提的问题应有所不同，审核员要注意认真听取被访者的回答，并作出适当的反应。首先必须对回答表现出兴趣，保持眼神接触，

6.*内审员应掌握的审核工作方法

面谈是现场审核中较为常用的方法。通过与*管理者、管理者代表及各*领导面谈，可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况；与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况，从而判断体系的实施情况。质量管理体系是一个文件化的体系，查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法，通过文件和记录可以了解体系的要求，可以追溯体系的发展及运行状况。

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